Описание процедуры лицензирования медицинской деятельности в России

Деятельность, касающаяся прямого влияния на здоровье человека, каковой является медицинская помощь, предполагает строгий государственный разрешительный контроль. Процедура выдачи лицензии, то есть разрешительного документа, регулируется двумя главными рычагами власти:

  • отдельно прописанным федеральным Законом и
  • прилагающимся к нему нормативным Положением.

И в этой статье мы рассмотрим виды медицинской деятельности, подлежащие лицензированию, поговорим о центрах и отделах по управлению ею, о роли Минздрава и услугах в этой сфере.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа.

Или позвоните нам по номеру:

8 804 333 71 34 (Звонок Бесплатный)
Это быстро и бесплатно!

Случаи необходимости лицензии

Определить, какой вид деятельности подлежит обязательному государственному разрешению, можно по специально для этой цели составленному перечню. Ознакомиться с этим списком можно в Положении (третий пункт).

Министерство здравоохранения выдвигает строгие требования к каждому типу работ и услуг, а также к их исполнителям.

  1. Первичная санитарная помощь.
  2. Скорая помощь. Сюда же относят специализированные процедуры.
  3. Узко специализированная помощь доктора, включающая использование высоких технологий, проверенных научных разработок и роботизированного оборудования.
  4. Паллиативная (обезболивающая, облегчающая боль и течение болезни) помощь.
  5. Санаторно-курортное лечение и соответствующие профилактические мероприятия.
  6. Медэкспертиза с соответствующей диагностикой и анализами.
  7. Медосмотр. Штатные медработники в организациях, работники которых должны проходить частый медосмотр (например, осмотры водителей перед отправкой в рейс и после возвращения из рейса), также обязаны получить лицензию на свою деятельность, иначе их могут привлечь к ответственности.
  8. Медицинское освидетельствование.
  9. Противоэпидемические мероприятия, процедуры и помощь.
  10. Пересадка органов, тканей, переливание и другие манипуляции с кровью и ее компонентами.
  11. Все без исключения виды массажей (как доврачебная помощь), включая как медицинский, так и экзотические разновидности (например, тайский массаж) в специально организованных амбулаторных условиях.
  12. Процедура прокола ушей и косметология (включая терапевтическую, хирургическую и др.).
  13. Перманентный макияж, все виды тату, пирсинг и другие эксперименты с кожей (которые квалифицируются как простые медицинские услуги).

Это значит, что оказание перечисленных услуг без предварительного получения на руки разрешающего подобную деятельность документа государственного образца, считается серьезным правонарушением. Наказания за подобные проступки, в зависимости от последствий, также прописано в Законе.

Получение медицинской лицензии: что выбрать, ИП или ООО? Расскажет об этом видео ниже:

Нормативное регулирование

  • Приказ от 11 марта 2013 г. №121н о лицензировании медицинской деятельности;
  • В отношении  медицинской деятельности на т. инновационного центра «Сколково» используется Федеральный закон N 244-ФЗ;
  • Постановление правительства РФ о лицензировании медицинской деятельности (положение 291).

Последствия уклонения

Государство защищает своих граждан от шарлатанов и мошенников, покушающихся на их здоровье, специальными инструментами, каковыми являются кодексы законов. Деятельность в обход разрешительных процедур влечет за собой административную и уголовную ответственность. Наказания определяются в судебном порядке.

Административные

Для коммерческих ЮЛ

Административные наказания считаются более легким последствием неразрешенной медицинской практики, когда обвиняемому не предъявляется ответственность за нанесенный ущерб чьему-то здоровью. В таких случаях речь идет об определении суммы штрафа: факт извлечения обвиняемым финансовой выгоды из практики прямо повлияет на увеличение штрафа.

  • Для граждан штраф ограничен диапазоном от 2 000 до 2 500 рублей.
  • Штраф для руководящих чиновников и предпринимателей составляет 4 000-4 500 рублей.
  • Юридических лиц штрафуют на сумму 40 000 — 50 000 рублей.

Для ЮЛ без прибыли

Нелицензионная медицинская практика без прибыли предполагает иные штрафные санкции. Например, потребительские кооперативы, благотворительные учреждения, фонды, клубы, религиозные сообщества и т. д. (иными словами, некоммерческие структуры) будут обязаны понести наказание.

Сначала это может быть всего лишь предупреждение. Но если оно останется без внимания, то и в этом случае штрафы будут неизбежны.

  • Граждане должны будут заплатить 500 — 1 000 руб.
  • Должностным лицам грозит дисквалификация и штраф 30 000-50 000 руб.
  • Предпринимателей наказывают на сумму 30 000-40 000 рублей без права практики (до трех месяцев).
  • Юридическим лицам придется уплатить штраф 170 000-250 000 руб. или лишиться права практики на три месяца.

Уголовные

Уголовные наказания налагаются не только в виде (более крупных) штрафов, но и лишением свободы, в зависимости от тяжести последствий несанкционированной деятельности.

В случаях извлечения крупного дохода за нелицензионную медицинскую деятельность, в результате которой был нанесен глубокий ущерб гражданам, учреждениям или государству, на виновника налагаются большие штрафы с лишением свободы:

    • около 299 000 рублей или совокупных доходов за последнюю пару лет;
    • обязательные искупительные работы (479 часов);
    • заключение под стражу (полгода).

Наказание варьируется для лиц, впервые нарушивших данный закон (смягченная форма без ареста, если был возмещен причиненный вред). Для организованных групп предусмотрены более жесткая форма с большим штрафом и более длительный (больше четырех лет) арест.

Прохождение лицензирования медицинской деятельности

Субъекты

Лица имеющие право претендовать на получение легитимного разрешения на медицинскую практику, перечислены в основном Положении.

  • Медицинские учреждения, занимающиеся по преимуществу медицинской работой.
  • Другие учреждения.
  • Предприниматели.

Общее для всех перечисленных выше категорий лиц и обязательное условие – непреклонное намерение заниматься медицинской работой или предоставлением подобных услуг. Кроме того, к ним выдвигается ряд обязательных требований, которым они должны соответствовать, чтобы лицензирующий орган вынес положительное решение по их заявке.

Как получить лицензию на меддеятельность, расскажет видео ниже:

Ответственные органы

Полномочия разрешать медицинскую практику и выдавать лицензии утвержденного образца отведены только двум категориям государственных органов.

  • Федеральная надзирающая за здравоохранением служба. Ей подчиняются те учреждения, которые оказывают высокотехнологичную медпомощь с применением новейших методов лечения (генная инженерия, цифровые технологии, роботизированное оборудование), эффективность которых уже доказана наукой. Сюда же относятся структуры, подчиняющиеся высшим исполнительным властям, научным академиям, министерству обороны и под.
  • Исполнительные органы на местах (в округах и областях) решают судьбу тех субъектов, которые не попали в первую категорию. Определить, куда обращаться, поможет нормативно-правовая документация (акты) конкретного региона.

Срок действия

Лицензия получается единожды и действует бессрочно. Исключение составляют те случаи, когда срок действия ранее полученных лицензий ограничивался (например, до пяти лет). В этом случае предусмотрена процедура переоформления лицензии.

Процедура

Первый шаг делает заявитель. И так запускается весь процесс.

  1. Первым делом нужно подготовить пакет необходимых для лицензирования медицинской деятельности документов, которые прилагаются к заявлению.
    • Нотариально заверенные копии учредительной документации.
    • Копия квитанции об уплате 6000 государственной пошлины.
    • Копии документов о законных основаниях заявителя использовать помещения и информация о самих сооружениях.
    • Заключение о соответствии санитарным нормам всех необходимых для работы помещений.
    • Информация про государственную регистрацию оборудования.
    • Документы об образовании и стаже работы (дипломы, свидетельства, сертификаты, трудовая книжка).
    • Опись сопровождающих документов.
  2. Заявитель по месту своей регистрации заполняет заявление о выдаче лицензии на медицинскую деятельность, прилагая все собранные документы. В заявлении обязательно вписываются:
    • название юр. лица / ФИО предпринимателя и данные паспорта;
    • адрес местоположения или прописки;
    • документ о государственном регистрационном номере;
    • идентификационный налоговый номер;
    • документ о государственной регистрации (пр. свидетельство ИП, свидетельство ООО и т.п.);
    • контактный телефон.
  3. К заявлению, заверенному подписью, непременно прилагается дополнение, в котором перечисляются все без исключения работы (услуги), которые планируют осуществлять в будущем. Формулировка всех работ должна соответствовать действующему Положению.
  4. Подготовленный пакет документов (лично или почтой) подаются в разрешающий орган.

На этом этапе включается уполномоченный орган власти.

  1. Лицензирующая служба сверяет представленные документы на предмет их соответствия выдвинутым законом лицензионным требованиям. Проводятся тщательные проверочные мероприятия (документация и помещения) с выездом на место инспекции. Оба мероприятия ограничены временем: по двадцать рабочих дней на каждое. Результаты заносятся в акт.
  2. Решение в форме приказа служит основанием для выдачи / не выдачи разрешения. На это отводится сорок пять суток (с дня подачи заявления и полного пакета документов).

Готовое разрешение можно получить только после того, как ее подпишут и зарегистрируют. После этих процедур в течение 3-х рабочих дней она выдается на руки владельцу или отправляется ему заказным письмом с уведомлением. И уже на следующий день можно законно приступать к разрешенной медицинской практике.

Юридическое обеспечение медицинской деятельности описано в этом видео:

Не нашли ответа на свой вопрос? Узнайте, как решить именно Вашу проблему - позвоните прямо сейчас:

8 804 333 71 34 (Звонок Бесплатный)
Это быстро и бесплатно!

Понравилась статья? Поделитесь с друзьями в социальных сетях:

И подписывайтесь на обновления сайта в Контакте, Одноклассниках, Facebook, Google Plus или Twitter.

Оставить комментарий

Ваш адрес электронной почты не будет опубликован.